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质量监控

三车间的GMP管理

 

三车间严格遵守药品生产质量管理规范的要求进行GMP管理生产。为保证生产出合格、稳定的药品,本车间对新来的员工进行岗前培训,包括公司的规章制度、药政法规、微生物知识、岗位职责、岗位操作规程、安全生产知识及相关设备操作等,做到理论和实际相结合,经考试合格,新员工方可上岗。

在生产过程中,生产工艺严格遵循注册工艺,做到记录文件与生产保持一致,且生产过程中工艺员全程监督,质量员对工艺关键参数进行现场确认、产品的各项指标确保达到质量标准。生产结束后做到及时清场并由QA检查合格后开出清场合格证,对共线不同种产品还应做到残留检测合格后方可生产,确保产品不受交差污染的风险,从而保证车间能够生产出合格的产品。


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